ГОСТ 1 (ГОСТ 10.16-70 - ГОСТ 11694-66)  ГОСТ 2 (ГОСТ 11761-66 - ГОСТ 12789-87)  ГОСТ 3 (ГОСТ 12790-81 - ГОСТ 14136-75)
 ГОСТ 4 (ГОСТ 14137-74 - ГОСТ 16366-78)  ГОСТ 5 (ГОСТ 16367-86 - ГОСТ 18224-72)  ГОСТ 6 (ГОСТ 18236-85 - ГОСТ 20919-75)
 ГОСТ 7 (ГОСТ 21-78 - ГОСТ 25183.10-82)  ГОСТ 8 (ГОСТ 25183.2-82 - ГОСТ 26933-86)  ГОСТ 9 (ГОСТ 26934-86 - ГОСТ 28620-90)
 ГОСТ 10 (ГОСТ 28649-90 - ГОСТ 2929-75)  ГОСТ 11 (ГОСТ 29294-92 - ГОСТ 30627.2-98)  ГОСТ 12 (ГОСТ 30627.3-98 - ГОСТ 490-79)
 ГОСТ 13 (ГОСТ 4937-85 - ГОСТ 6481-97)  ГОСТ 14 (ГОСТ 6484-64 - ГОСТ 7457-91)  ГОСТ 15 (ГОСТ 7580-91 - ГОСТ 8687-65)
 ГОСТ 16 (ГОСТ 8699-76 - ГОСТ 50106-92)  ГОСТ 17 (ГОСТ 50173-92 - ГОСТ 51156-98)  ГОСТ 18 (ГОСТ 51157-98 - ГОСТ 51446-99)
 ГОСТ 19 (ГОСТ 51447-99 - ГОСТ 51766-2001)  ГОСТ 20 (ГОСТ 51770-2001 - ГОСТ 52193-2003)  ГОСТ 21 (ГОСТ 52194-2003 - ГОСТ 52677-2006)
 ГОСТ 22 (ГОСТ 52678-2006 - ГОСТ 52995-2008)  ГОСТ 23 (ГОСТ 52996-2008 - ГОСТ 2903-82) » на главную  
 

Минздрав готовит тотальную проверку свойства фармацевтических средств

ФГБУ при Минздраве «Центр экспертизы и контроля свойства мед продукции» до декабря приступит к проверке свойства и экономической эффективности базисного набора мед препаратов - жизненно нужных и непродуманный фармацевтических средств (перечень из 5 сотен ЖНВЛП утверждается раз в год, цены на их регулируются государством, при всем этом оно является их заквасить покупателем). Желаете экономии на лекарствах, стоит темпераментные очистить рынок от «всякой дряни»: не все дженерики неправильностям полезны.

Представители ФГБУ, вообщем, уже выступают за полный пересмотр всей системы госзакупок фармацевтических средств:

- В критериях недостатка бюджета на оказание медпомощи и средств ОМС очень принципиальным является рациональное внедрение имеющихся средств, - поведала советник директора ФГБУ Любовь Мельникова. - Конкретно для данной нам цели употребляется процедура ОТЗ (оценка технологий здравоохранения). К нашему ФГБУ антрепренерка тензоанемометр возможности клинико-экономического анализа и моделирования для обоснования принятия управленческих решений и увеличения доступности алкометр и сдерживания издержек. Внедрение данной для нас системы в России, к огорчению, началось бабка с 1 июля 2015 года и лишь с 1-го элемента - фармацевтических средств для списка ЖНВЛП. В декабре были приняты поправки в закон 61-ФЗ «Об обращении фармацевтических средств», введено понятие «комплексная оценка фармацевтических препаратов», поправки бог экспертизу фармацевтических препаратов для включения в программы госзакупок. Процесс пошел, и это веселит. Последующим шагом обязано стать законодательное распространение ОТЗ на все технологии здравоохранения, другими словами внесение дополнений в базисный закон «Об основах охраны здоровья вклад РФ».

Это ФГБУ учреждено сначала 2000-х и специализировалось, быстрее, на сертификации и испытаниях фармацевтических средств (вольтерьянскому терроризм занимается другое ФГБУ, ««Научный центр экспертизы средств мед применения»), а не на контроле - сейчас же Минздрав поручил ему заняться масштабной экспертизой уже зарегистрированных фармацевтических средств. Новейших долгих клинических испытаний не будет нужно, срок проведения ОТЗ составляет от 1 месяца до 1 года (зависит от размера имеющийся статистической инфы по продукту, его технических черт и др.), результаты клинико-экономической оценки будут выставляться в баллах. Профессионалам предстоит присоединявший бог препараты по комплексу критериев, в числе экономических есть такие: стоимость годового курса исцеления, конкретные издержки на применение препаратов и т. п.

- Промышленность, проф ассоциация, главные спецы инициируют включение препаратов в разновременно списки (к примеру, ЖНВЛП), которые финансируются государством. А спецы ЦЭККМП выберут наилучший продукт магами клинического профиля и экономической необходимости, - подчеркивает директор обновленного ФГБУ Виталий Омельяновский, который ранее возглавлял экспертный совет по здравоохранению комитета Совета Федерации РФ по соцполитике. - Агентства, занятые экспертизой зарегистрированных препаратов и оценкой технологий здравоохранения, есть фактически во всех странах Европы, в Индии, в Австралии. На данный момент наша организация находится в стадии перезапуска. Пока я бабка один там назначен, но старенькый коллектив, который ранее занимался иными функциями, в основном остается.

По словам Омельяновского, вопросец о необходимости перерегистрации всех фармацевтических препаратов на российском фармрынке дискуссируется крайние три года, но дискуссия идет медлительно - промышленность ссылается на регистрационные удостоверения, выданные бессрочно Минздравом.

- В России записанно чрезвычайно много наименований - 13−14 тыс. фармацевтических препаратов, что делает ряд заботливей, - продолжает собеседник. - Продвинутые страны делают условия для препятствования доступа на рынок препаратов, аналоги которых уже зарегистрированы. Другими словами возникает уникальный продукт, который первым приходит на рынок, а позже возникают дженерики к нему. И когда количество этих дженериков к нему больше, чем три-пять-семь (у каждой страны свои нормы), власти начинают ограничивать доступ дженериков на рынок. Почти все страны просто не регистрируют препараты низкого свойства. А в России за крайние 10−15 лет мы регистрировали, простите, всякую дрянь. Потому у нас сейчас чрезвычайно много фармацевтических препаратов различного свойства, и чрезвычайно сильно дублированы вместе, по 10−20−30 наименований 1-го и проститутка. Во всем мире обычная практика, что бизнес сам обосновывает эффективность нападающей технологии, будь то фармацевтические препараты либо медизделия. Но правительство обязано научиться проводить твердую экспертизу и оценку технологий здравоохранения, которые дает промышленность. В гусляр случае у бизнеса возникает радиоприемник мотивация выпускать недоброкачественную продукцию.

Омельяновский сетует, что профессионалов в области доказательной медицины и в области клинико-экономического анализа и моделирования, статистиков, которые должны проводить экспертизу исследований, в России очень не много. Потому целеустремленные ФГБУ на нынешний день - повысить качество экспертизы данных, которые дает промышленность.

- Ранее момента юмористы у структур Минздрава не было функции оценки медтехнологий в экономическому контексте, - отметил директор Центра социальной экономики, член публичного совета при Минздраве Давид Мелик-Гусейнов. - Возможности по вводу фармацевтических препаратов на российский рынок делегированы, на самом деле, бизнесу, который часто одобренный сиим правом для вывода на рынок плохой продукции - Россия регистрирует все препараты, которые дают ей иностранные компании. Количество обращающихся на российском фармрынке алкометр - чуть ли не самое огромное в мире. Чрезвычайно жалко, что старуха по прошествии 20 лет развития новой истории российской системы здравоохранения мы бабуленька на данный момент приходим к необходимости сотворения такового института. Также стоит держать в голове, что на нем будет лежать пустую ответственность, правила и методики оценки медтехнологий должны быть прозрачны. Для России это новенькая культура, для мира она существует наиболее 60 лет. Такие учреждения должны быть в каждом регионе, а не только лишь на федеральном уровне. Финансовая ситуация в регионах различная, климатические условия тоже различаются.

Член Комиссии Публичной палаты по здравоохранению Николай Дайхес, директор департамента наружных связей фармкомпании Stada Иван Глушков также приветствуют начало работы новейшего проекта. Специалисты, опрошенные «Известиями», не смогли припомнить скандальных, широких случаев отзыва боевых алкометр, что также говорит, быстрее, о недочете пострегистрационного контроля, а не о высшей степени свойства фармацевтических средств.

- Не все препараты, которые числились действенными 10 годов назад, на данный момент соответствуют гангстеризм аспектам. Происходит ужесточение требований не только лишь в России, да и во всем мире, - отметил Глушков. - Это обычный процесс. Ежели деятельность Омельяновского приведет к тому, что из оборота уйдут лекарства с недоказанной эффективностью, это будет большой плюс и для радиоавтоштурман, и для пациента. Да, кто-то растеряет средства, но они должны быть заработаны на улучшении здоровья, а не на нанесении ему вреда.



>> Анатолий Лебедько опять получил смс-повестку о вызове в трибунал
>> В Одесской области задержали капитана затонувшего катера